De integratie van een Environmental Monitoring System (EMS) en een Building Management System (BMS) kan een praktische oplossing lijken voor bedrijven die kosten willen besparen, maar het combineren van deze twee systemen brengt aanzienlijke risico's met zich mee. In dit blogbericht bespreken we de risico’s die verbonden zijn aan het combineren van EMS en BMS, met een focus op de gevolgen voor compliance, dataintegriteit en operationele continuïteit.
Risico’s voor compliance
EMS-systemen zijn ontworpen om te voldoen aan strenge regelgeving zoals EU GMP Annex 11 en FDA 21 CFR Part 11. Deze richtlijnen vereisen dat EMS-sensoren en -software onafhankelijke gegevens vastleggen en dat deze gegevens traceerbaar, onveranderlijk en beveiligd zijn tegen ongeautoriseerde toegang. Wanneer EMS en BMS worden gecombineerd, kunnen wijzigingen in het BMS-systeem, zoals onderhoud of aanpassingen aan HVAC-configuraties, onbedoeld invloed hebben op de kritieke gegevens die door het EMS worden geregistreerd. Dit kan leiden tot complianceproblemen en zelfs sancties bij audits.
Risico’s voor dataintegriteit
In een gedeeld systeem kan de dataintegriteit in gevaar komen. BMS-systemen hebben vaak minder strenge beveiligingsmaatregelen dan EMS, waardoor het risico bestaat dat onbedoelde wijzigingen in het BMS-systeem de gegevens in het EMS beïnvloeden. Dit kan leiden tot ongewenste veranderingen in de omgevingscondities die de productie beïnvloeden, zonder dat dit wordt opgemerkt of geregistreerd.
Impact op de operationele continuïteit
Een gedeeld systeem maakt bedrijven kwetsbaar voor systeemstoringen. Als een sensor of controller in een gecombineerd EMS/BMS-systeem defect raakt, kan dit de werking van beide systemen beïnvloeden. In een GMP-omgeving kan dit leiden tot oncontroleerbare afwijkingen van de kritieke omgevingsparameters, wat de productkwaliteit in gevaar brengt. Het gebruik van een onafhankelijk EMS voorkomt deze risico’s door te zorgen voor redundantie en ononderbroken monitoring van kritieke omgevingsfactoren.
Risico's van gecombineerde systemen: hoe wij u helpen bij het kiezen van een veilig en compliant EMS.
Bij Vertec begrijpen we de risico's die gepaard gaan met het combineren van EMS en BMS. Wij bieden op maat gemaakte EMS-oplossingen die volledig voldoen aan de wet- en regelgeving en de hoogste standaarden van databeveiliging. Neem contact met ons op voor deskundig advies en ontdek hoe we u kunnen helpen bij het implementeren van een veilig, compliant en effectief EMS-systeem.